ενημέρωση 7:47, 12 February, 2025

Ο FDA εγκρίνει την ενέσιμη έκδοση του αντικαρκινικού φαρμάκου του Bristol Myers Squibb Opdivo

27 Δεκεμβρίου (Reuters) - Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι ενέκρινε μια ενέσιμη έκδοση του Bristol Myers Squibb's (BMY.N), ανοίγει νέα καρτέλαυπερπαραγωγικό φάρμακο για τον καρκίνο, Opdivo.
 
Το Opdivo είναι μέρος μιας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς PD-1, οι οποίοι ενισχύουν την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να καταπολεμά τον καρκίνο αφαιρώντας τα φυσικά του φρένα.
 
Όπως και άλλα φάρμακα PD-1 όπως το Merck's (MRK.N), ανοίγει νέα καρτέλαΤο Keytruda, ήταν προηγουμένως διαθέσιμο μέσω εγχύσεων και οι ασθενείς το λάμβαναν μέσω ενδοφλέβιας ενστάλαξης σε ιατρείο.
 
Η νέα ενέσιμη μορφή αναμένεται να είναι πιο βολική για τους ασθενείς και θα μπορούσε να βοηθήσει στην προστασία της εταιρείας από τη διάβρωση των πωλήσεων όταν λήξει η πατέντα για την ενδοφλέβια έκδοση αργότερα αυτή τη δεκαετία.
 
Η ένεση, με την επωνυμία Opdivo Qvantig, έχει εγκριθεί για τη θεραπεία όλων των προηγουμένως εγκεκριμένων ενδείξεων για ενήλικες, συμπαγούς όγκου, είτε μόνη της, ως θεραπεία συντήρησης είτε σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.
 
Το φάρμακο θα είναι διαθέσιμο στις αρχές Ιανουαρίου και θα είναι ισοτιμία με την τιμή καταλόγου της IV έκδοσης, δήλωσε στο Reuters ο Άνταμ Λενκόφσκι, επικεφαλής εμπορευματοποίησης του Μπρίστολ πριν από την έγκριση.
 
Η IV έκδοση του φαρμάκου έχει τιμή καταλόγου 7.635 $ ανά έγχυση για δύο εβδομάδες για τη χαμηλότερη δόση και 15.269 $ ανά έγχυση για τέσσερις εβδομάδες για την υψηλότερη δόση των 480 χιλιοστόγραμμα.
 
Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από μια μελέτη τελευταίου σταδίου, η οποία έδειξε ότι η υποδόρια μορφή του φαρμάκου δεν ήταν κατώτερη από την ενδοφλέβια σύνθεση σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του νεφρού που είχαν λάβει προηγούμενη συστηματική θεραπεία.
 
Ο φαρμακοποιός βασίζεται σε νεότερες θεραπείες όπως το Opdivo Qvantig για να προωθήσει την ανάπτυξη καθώς τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για παλαιότερα φάρμακα, όπως το αντικαρκινικό φάρμακο Revlimid και το αραιωτικό αίματος Eliquis, λήγουν αργότερα αυτή τη δεκαετία.
 
Το Opdivo Qvantig συνδιαμορφώθηκε με το Halozyme Therapeutics' (HALO.O), ανοίγει νέα καρτέλαΤεχνολογία χορήγησης φαρμάκων, η οποία βοηθά στη μείωση της χορήγησης θεραπείας από ωριαίες ενδοφλέβιες εγχύσεις έως υποδόριες ενέσεις που χορηγούνται σε λίγα λεπτά.
Τελευταία τροποποίηση στιςΤρίτη, 31 Δεκεμβρίου 2024 08:10

Προσθήκη σχολίου

Βεβαιωθείτε ότι εισάγετε τις (*) απαιτούμενες πληροφορίες, όπου ενδείκνυται. Ο κώδικας HTML δεν επιτρέπεται.