ενημέρωση 3:53, 14 August, 2026

Εν αναμονή της κυκλοφορίας νέου φαρμάκου για την ψωρίαση

 

Εν αναμονή της κυκλοφορίας νέου φαρμάκου για την ψωρίαση
 
Βρυξέλλες, Βέλγιο
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης έδωσε θετική γνωμοδότηση στην σεκουκινουμάμπη, ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικους ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση. Η διάθεση του νέου φαρμάκου αναμένεται στην Ελλάδα μέσα στο 2015.

Η σεκουκινουμάμπη είναι ο πρώτος βιολογικός παράγοντας που συστήνεται ως θεραπευτική επιλογή πρώτης γραμμής στην Ευρώπη, για ασθενείς μεψωρίαση που χρήζουν συστηματικής θεραπείας. Μέχρι σήμερα, όλοι οι άλλοι βιολογικοί παράγοντες για την ψωρίαση, συμπεριλαμβανομένων των θεραπειών έναντι του παράγοντα νέκρωσης όγκου (αντι-TNF) και της ουστεκινουμάμπης συστήνονται σαν δεύτερης γραμμής συστηματικές θεραπείες στην Ευρώπη. Η σεκουκινουμάμπη αναστέλλει τη δράση της IL-17A, μιας πρωτεΐνης που εντοπίζεται σε υψηλές συγκεντρώσεις στις ψωριασικές βλάβες.

Ο τελικός στόχος της θεραπείας της ψωρίασης είναι η επίτευξη πλήρως καθαρού δέρματος για τους ασθενείς. Ύστερα από μελέτες Φάσης ΙΙΙ παρατηρήθηκε ότι τουλάχιστον το 70% των ασθενών πέτυχαν καθαρό δέρμα (PASI 100) ή σχεδόν καθαρό δέρμα (PASI 90) με τη χορήγηση σεκουκινουμάμπης των 300mg κατά τη διάρκεια των πρώτων 16 εβδομάδων θεραπείας στις μελέτες FIXTURE και ERASURE. 

Η γνωμοδότηση της CHMP βασίστηκε στα θετικά αποτελέσματα του προγράμματος κλινικών μελετών Φάσης ΙΙΙ για τη μέτρια ως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας και ακολουθεί την ομόφωνη πρόταση για έγκριση  από τη Συμβουλευτική Επιτροπή Δερματολογικών και Οφθαλμολογικών Φαρμάκων (DODAC) προς τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τον Οκτώβριο. Οι κλινικές μελέτες επιβεβαίωσαν τα πολύ υψηλά επίπεδα επίτευξης καθαρού δέρματος (λεύκανση), τη διάρκεια της αποτελεσματικότητας και το θετικό προφίλ ασφάλειας της σεκουκινουμάμπης. 

Η θετική γνωμοδότηση της CHMP για τη σεκουκινουμάμπη ως θεραπεία πρώτης γραμμής για την ψωρίαση, καταδεικνύει την επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες που καθαρίζουν το δέρμα πιο γρήγορα και για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, καθώς το 50% των ασθενών δεν είναι ευχαριστημένοι με τις θεραπείες που λαμβάνουν σήμερα. 

Η τελική απόφαση έγκρισης που συνήθως ανακοινώνεται περίπου δύο μήνες μετά τη γνωμοδότηση της CHMP, θα είναι εφαρμόσιμη σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ). Ως εκ τούτου, η διάθεση του νέου φαρμάκου αναμένεται στην Ελλάδα μέσα στο 2015.

Η ψωρίαση είναι μια χρόνια αυτοάνοση νόσος που χαρακτηρίζεται από παχιές και εκτεταμένες δερματικές βλάβες, οι οποίες ονομάζονται πλάκες και συνήθως προκαλούν κνησμό, αποφολίδωση και πόνο. Συσχετίζεται με σημαντική επιβάρυνση της ποιότητας ζωής από σωματική και ψυχολογική άποψη. 

Η ψωρίαση προσβάλλει έως και 3% του παγκόσμιου πληθυσμού ή περισσότερους από 125 εκατομμύρια ανθρώπους. Στην Ευρώπη, το ποσοστό υπολογίζεται σε περίπου 0,8% και αυτό σημαίνει ότι η ψωρίαση κατά πλάκας προσβάλλει περίπου 3,7 εκατομμύρια Ευρωπαίους, ενώ περίπου 2,4 εκατομμύρια θεωρούνται ότι έχουν μέτρια ως σοβαρή νόσο. Επιπλέον, υπάρχει επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες στην ψωρίαση, καθώς το 50% περίπου των ασθενών δεν είναι ευχαριστημένοι με τις τρέχουσες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων των βιολογικών θεραπειών. 

  • Κατηγορία ΥΓΕΙΑ
  • 0

Νέα "μικρή" AMG γκάμα εκδόσεων ετοιμάζει η Mercedes-Benz

Νέα "μικρή" AMG γκάμα εκδόσεων ετοιμάζει η Mercedes-Benz
Την νέα AMG Sport γκάμα εκδόσεων επιδόσεων μοντέλων της Mercedes-Benz θα αναλάβουν να συστήσουν από το “floor” του Detroit, τον Ιανουάριο του 2015, οι δύο πρώτοι εκπρόσωποι του είδους- Σύμφωνα με πληροφορίες στην μία περίπτωση θα πρόκειται για την νέα GLE Coupe  
Η γερμανική φίρμα ανακοίνωσε την πρόθεσή της να λανσάρει μια νέα γκάμα εκδόσεων επιδόσεων μοντέλων της με τα διακριτικά της AMG.

Η νέα γκάμα εκδόσεων με τα διακριτικά της AMG θα ονομάζεται AMG Sport και σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις «θα προσφέρει ενισχυμένες επιδόσεις και βελτιωμένα μηχανικά μέρη» ενώ, φιλοδοξεί να γεφυρώσει το κενό μεταξύ των εκδόσεων AMG Sports Package των μοντέλων της φίρμας και των «κλασικών» AMG. 

Έτσι, οι εκδόσεις AMG Sport θα διαθέτουν -σε σχέση με τις απλές εκδόσεις του κάθε μοντέλου- επιπλέον ισχύ, standard τετρακίνηση (σε επιλεγμένες αγορές) ενώ οι βελτιώσεις του πλαισίου και το σύστημα πέδησης θα είναι το ίδιο με τα μοντέλα AMG. 

Όπως χαρακτηριστικά σημειώνει ο Tobias Moers, επικεφαλής της Mercedes-ΑΜG για την νέα γκάμα: «Οι νέες AMG Sport εκδόσεις θα αποτελέσουν μια ιδιαίτερα πειστική πρόταση για τους πελάτες μας, καθιστώντας προσιτότερη την αυθεντική τεχνολογία sports cars σε ένα ευρύτερο παγκόσμιο κοινό». 

Tα δύο πρώτα μοντέλα που θα πάρουν το AMG Sport χρίσμα, συστήνοντας τη νέα γκάμα εκδόσεων επιδόσεων των Γερμανών θα παρουσιαστούν στην έκθεση του Detroit τον Ιανουάριο του 2015. Αν και μέχρι στιγμής η Mercedes-Benz δεν έχει δώσει περαιτέρω στοιχεία το πιθανότερο είναι ότι το ένα θα είναι η νέα GLE Coupe. 

  • Κατηγορία AUTO-MOTO
  • 0

Τι πρέπει να ξέρετε πριν μεταφέρετε τον αριθμό σας σε νέο δίκτυο τηλεφωνίας

Τι πρέπει να ξέρετε πριν μεταφέρετε τον αριθμό σας σε νέο δίκτυο τηλεφωνίας
 

Η αρμόδια ανεξάρτητη Αρχή για τις επικοινωνίας στην Ελλάδα έθεσε σε ισχύ νέους κανόνες για την λεγόμενη φορητότητα των τηλεφωνικών αριθμών -σταθερής και κινητής τηλεφωνίας. Δείτε τι πρέπει να προσέξετε πριν υποβάλλετε αίτημα για φορητότητα στο δίκτυο νέου παρόχου (πιθανό κόστος αποσύνδεσης από τον υφιστάμενο πάροχο ή/και νέας σύνδεσης από τον νέο πάροχο), πόσο θα περιμένετε, πόσο μπορεί να διακοπεί η τηλεφωνική σας σύνδεση και πότε μπορείτε να απαιτήσετε αποζημίωση για καθυστέρηση.

Η ΕΕΤΤ ανακοίνωσε τις νέες ρυθμίσεις για τη φορητότητα αριθμών, κάνοντας λόγο για προώθηση της διαφάνειας, της ταχύτητας και για αποτελεσματικότερο έλεγχο της διαδικασίας από τους ίδιους τους συνδρομητές, παραπέμποντας σε πιθανόν αθέμιτες πρακτικές που υφίστανται ως τώρα. Η προάσπιση των δικαιωμάτων των καταναλωτών και η τόνωση του ανταγωνισμού στην αγορά τηλεφωνίας έχουν προτεραιότητα, σημειώνει η Αρχή. 

Τι ακριβώς είναι η φορητότητα

Η Φορητότητα Αριθμών είναι η δυνατότητα που έχει κάθε συνδρομητής να διατηρεί τον τηλεφωνικό αριθμό του όταν αλλάζει πάροχο ηλεκτρονικών επικοινωνιών. Η υπηρεσία Φορητότητας Αριθμών αφορά στη διατήρηση του γεωγραφικού αριθμού εντός της ίδιας γεωγραφικής περιοχής, όπως αυτή αντιστοιχεί σε έναν Εθνικό Κωδικό Προορισμού (π.χ. 210, 211, 2310). Φυσικά, σε αριθμούς κινητής τηλεφωνίας (και γενικότερα μη γεωγραφικούς αριθμούς) δεν υφίσταται αυτός ο περιορισμός. 

Ο συνδρομητής μπορεί να μεταφέρει τον αριθμό του σε διαφορετικό δίκτυο όσο συχνά θέλει, χωρίς κάποιον περιορισμό. Επίσης, ο συνδρομητής έχει δικαίωμα φορητότητας αριθμού ακόμη και αν συνδέεται με τον πάροχο με σύμβαση ορισμένου χρόνου. Ωστόσο, το δικαίωμα αυτό δεν περιορίζει στο ελάχιστο τις υποχρεώσεις του συνδρομητή που απορρέουν από τη σύμβασή του με τον πάροχο που εγκαταλείπει (πάροχο Δότη), όπως για παράδειγμα η υποχρέωση καταβολής τελών αποσύνδεσης πριν την λήξη του συμβολαίου.

Κοστίζει η φορητότητα; Μπορεί, εμμέσως να κοστίζει

Η ΕΕΤΤ δεν έχει ορίσει κάποιο «τέλος φορητότητας αριθμών» που επιβάλλεται στους συνδρομητές για τη φορητότητα των αριθμών τους. Δύναται όμως να επιβληθεί «τέλος φορητότητας αριθμών» από τον νέο πάροχο προς το δίκτυό του, με βάση την εμπορική πολιτική του (ο υφιστάμενος πάροχος δεν έχει δικαίωμα να επιβάλει τέλος για τη φορητότητα των αριθμών). Ωστόσο, η σημερινή πρακτική των εταιρειών είναι η φορητότητα να γίνεται δωρεάν -εξάλλου, κάτι τέτοιο θα αποτελούσε αντικίνητρο για αλλαγή παρόχου.

Από την άλλη, οι πάροχοι έχουν το δικαίωμα να επιβάλουν «τέλος ενεργοποίησης/σύνδεσης» για την ενεργοποίηση των νέων συνδέσεων στα δίκτυά τους. Σε κάθε περίπτωση, οι συνδρομητές μπορούν να ενημερώνονται από τον νέο πάροχο πριν την υποβολή της αίτησης φορητότητας για το ύψος του τέλους φορητότητας (εάν υπάρχει) και το ύψος του τέλους ενεργοποίησης/σύνδεσης που θα χρεωθούν.

Χρόνος διεκπεραίωσης του αιτήματος φορητότητας

Επιπλέον, σύμφωνα με τις ρυθμίσεις της ΕΕΤΤ που τέθηκαν ήδη σε ισχύ:
  • επιταχύνεται ο χρόνος εξέτασης και υλοποίησης των αιτημάτων για φορητότητα

Ο νέος πάροχος οφείλει να προωθήσει την αίτηση φορητότητας του συνδρομητή στον υφιστάμενο πάροχο εντός το πολύ μίας εργάσιμης ημέρας από την υποβολή της από το συνδρομητή. Ο πάροχος Δότης οφείλει εντός 6 εργάσιμων ωρών από την λήψη της αίτησης φορητότητας αριθμού να αποδεχθεί ή να απορρίψει την αίτηση. Εφόσον η αίτηση γίνει αποδεκτή, η μεταφορά του αριθμού πρέπει να ολοκληρωθεί εντός μίας εργάσιμης ημέρας από την αποδοχή. Επομένως, ο συνολικός χρόνος διεκπεραίωσης της μεταφοράς του αριθμού δεν υπερβαίνει τις τρεις (3) εργάσιμες ημέρες, από την ημερομηνία που ο συνδρομητής υπέβαλε την αίτηση φορητότητας στον πάροχο Δέκτη.

Σε περίπτωση φορητότητας σταθερής τηλεφωνίας, που συνοδεύεται από αίτηση πλήρους αποδεσμοποίησης του τοπικού βρόχου (σύνδεση σε νέο δίκτυο τηλεφωνίας) η μεταφορά του (των) αριθμού(ών) διεκπεραιώνεται την ημέρα παράδοσης του πλήρους αποδεσμοποίητου τοπικού βρόχου.

Ο χρόνος μεταφοράς μπορεί να παραταθεί λόγω καθυστέρησης η οποία οφείλεται στο συνδρομητή, όπως για παράδειγμα λόγω υποβολής από το συνδρομητή αιτήματος ενεργοποίησης του αριθμού του στον πάροχο Δέκτη σε ημερομηνία διαφορετική από την ημερομηνία που απορρέει από την παραπάνω προθεσμία ή λόγω καθυστερημένης λήψης από το συνδρομητή της κάρτας SIM (στην κινητή τηλεφωνία).

Ο μέγιστος χρόνος διακοπής υπηρεσίας κατά τη διαδικασία μεταφοράς του αριθμού ισούται με 2 ώρες.

Γιατί μπορεί να απορριφθεί η αίτησή σας

  • περιορίζονται οι λόγοι απόρριψης της αίτησης

Ο υφιστάμενος πάροχος (Δότης) οφείλει να απορρίψει την αίτηση φορητότητας αριθμού μόνο:
- Εάν ο Α.Φ.Μ. ή ο Αριθμός Δελτίου Ταυτότητας, ή Διαβατηρίου της αίτησης είναι διαφορετικός σε σχέση με τα αντίστοιχα στοιχεία που έχει ο πάροχος Δότης στην κατοχή του.
- Εάν ο αριθμός (ή οι αριθμοί) για τον οποίο υποβάλλεται η αίτηση είναι μη ενεργός
- Εάν ο αριθμός (ή οι αριθμοί) για τον οποίο υποβάλλεται η αίτηση ανήκει σε άλλον συνδρομητή.
- Στην περίπτωση μεταφοράς ομάδας συνεχόμενων αριθμών, όταν η ομάδα δεν έχει συγκεκριμένο μέγεθος

Σε περίπτωση απόρριψης της αίτησης φορητότητας του αριθμού ενός συνδρομητή ο πάροχος Δέκτης οφείλει να ενημερώσει τον συνδρομητή για τους λόγους απόρριψης της αίτησης του και να τον πληροφορήσει για τις απαιτούμενες ενέργειες στις οποίες πρέπει να προβεί για την επιτυχή διεκπεραίωση της αίτησής του.

  • επιβεβαιώνεται από τον πάροχο η υποβολή όλων των αιτήσεων φορητότητας και των αιτήσεων ακύρωσης του συνδρομητή
  • καθορίζεται διαδικασία αποζημίωσης για καθυστέρηση μεταφοράς και καταχρηστική μεταφορά αριθμών.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη φορητότητα αριθμών βρίσκονται στοhttp://www.eett.gr ή στο ειδικό website www.foritotita.gr, στο οποίο σας παραπέμπουμε για τυχόν επικαιροποίηση των πληροφοριών. 

Πόσο χρεώνομαι για μια κλήση στο δίκτυο άλλου παρόχου;

Με τη φορητότητα, τα πρώτα ψηφία του τηλεφωνικού αριθμού δεν δηλώνουν πλέον την εταιρεία (πάροχο) που ανήκει ο καλούμενος. Ως αποτέλεσμα,  ο συνδρομητής δεν δύναται να γνωρίζει αν καλεί αριθμό που ανήκει στο ίδιο ή σε άλλο δίκτυο, ώστε να εκτιμήσει την αντίστοιχη χρέωση. Με την ειδική εφαρμογή της ΕΕΤΤ στο foritotita.gr, «Βρείτε τον πάροχο ενός αριθμού», οι συνδρομητές μπορούν να ενημερωθούν εάν η κλήση που θα πραγματοποιήσουν είναι εντός ή εκτός δικτύου του παρόχου τους και κατά συνέπεια να εκτιμήσουν τη σχετική χρέωση, ανάλογα με το οικονομικό πρόγραμμα που διαθέτουν. 

Ποιος με χρεώνει;

Εκτός από τη διαφάνεια της χρέωσης, η γνώση του παρόχου στον οποίο ανήκει ένας αριθμός μπορεί να βοηθήσει και σε άλλες περιπτώσεις, όπως π.χ. στην περίπτωση υποβολής ενός παραπόνου για αριθμό υψηλής χρέωσης στην εταιρεία που διαθέτει τον αριθμό.

Tag: υπηρεσίες πολυμεσικής πληροφόρησης Η ΕΕΤΤ δηλώνει πως θα συνεχίσει να επικεντρώνει τις δράσεις της με σκοπό τη διαφάνεια στις σχέσεις των συνδρομητών με τους παρόχους, την εκπλήρωση των υποχρεώσεων των παρόχων, και τη βελτίωση της ποιότητας των παρεχόμενων υπηρεσιών.

To πιο άφθονο ορυκτό της Γης επιτέλους αποκτά όνομα

 

To πιο άφθονο ορυκτό της Γης επιτέλους αποκτά όνομα
Ίχνη του «μπριντγκμανίτη» κρύβονταν σε έναν μετεωρίτη που έπεσε τον 19ο αιώνα στην Αυστραλία (Πηγή: Chi Ma)  
 
Ουάσινγκτον
Το ορυκτό που λέγεται ότι καταλαμβάνει περισσότερο από το ένα τρίτο του πλανήτη απέκτησε επιτέλους όνομα. Η ειρωνεία όμως είναι ότι τα μόνα γνωστά δείγματα του «μπριντγκμανίτη» δεν προέρχονται από τη Γη, αλλά από το Διάστημα.

Το παράξενο ορυκτό, το οποίο περιέχει μαγγάνιο, πυρίτιο και οξυγόνο και έχει τον τύπο MgSiO3, είναι σταθερό μόνο σε συνθήκες ακραίας πίεσης, σε βάθη 670 έως 2.900 χιλιομέτρων μέσα στο γήινο μανδύα.

Για να γίνει επίσημα αποδεκτό ένα νέο ορυκτό, σύμφωνα με τους κανόνες της Διεθνούς Ένωσης Ορυκτολογίας, οι επιστήμονες πρέπει να περιγράψουν όχι μόνο τη χημική του σύσταση αλλά και την κρυσταλλική δομή του. Η σύσταση του μπριντγκμανίτη ήταν γνωστή, ωστόσο η διάταξη των ατόμων στον κρύσταλλο παρέμενε απροσδιόριστη.

Η ανάσυρση δειγμάτων από το μανδύα είναι πρακτικά αδύνατη, ωστόσο μια πέτρα που έπεσε από τον ουρανό στην Αυστραλία το 1879 έδωσε τελικά τη λύση. Προηγούμενες μελέτες είχαν δείξει ότι ο λεγόμενος μετεωρίτης του Τέναμ είχε υποστεί αλλεπάλληλες συγκρούσεις με άλλους αστεροειδείς και έφερε φλέβες ορυκτών που είχαν λιώσει από την πίεση και τη θερμοκρασία.

H νέα μελέτη, η οποία δημοσιεύεται στο κορυφαίο περιοδικό Science, δείχνει ότι οι συγκρούσεις εξέθεσαν απότομα τον εξωγήινο βράχο σε θερμοκρασία 2.200 βαθμών Κελσίου και σε πίεση 240.000 ατμοσφαιρών. Το ψύχος του Διαστήματος και η αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του αστεροειδή διατήρησαν σταθερή την κρυσταλλική δομή του μπριντγκμανίτη, ο οποίος βρέθηκε υπό τη μορφή μικροσκοπικών σφαιριδίων, με διάμετρο μερικών μικρομέτρων.

Το νέο όνομα του ορυκτού, το οποίο έγινε επίσημα δεκτό τον περασμένο Ιούνιο, τιμά τον αμερικανό φυσικό Πέρσι Μπρίντγκμαν, ο οποίος βραβεύτηκε με Νόμπελ Φυσικής το 1946 για τις μελέτες του στο σχηματισμό ορυκτών σε συνθήκες ακραίας πίεσης.

Σύμφωνα με προηγούμενες μελέτες, οι οποίες μεταξύ άλλων εξέταζαν τη διάδοση σεισμικών κυμάτων μέσα στον μανδύα της Γης, έχουν δείξει ότι το 70% του κατώτερου μανδύα, σε βάθος 660 έως 2.900 χιλιόμετρα, αποτελείται κατά 70% από «μπριντγκμανίτη».

Αυτό σημαίνει ότι το ακριβοθώρητο ορυκτό αντιστοιχεί στο 38% του συνολικού όγκου της Γης.